Zydus Cadila busca la aprobación de DCGI para el uso de emergencia de la vacuna Covid-19 ZyCoV-D – Marseille News

Los ensayos de fase III en los que participaron más de 28.000 voluntarios en 50 centros clínicos mostraron una tasa de eficacia del 66,6%. Esto está por debajo de los niveles de eficacia de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech que utilizan tecnología de ARNm.

Zydus Cadila, que ha solicitado la aprobación de DCGI para el uso de emergencia de la vacuna ZyCoV-D después de su efectividad en ensayos clínicos, está programado para fabricar 50 millones de dosis entre agosto y diciembre.

Los ensayos de fase III en los que participaron más de 28.000 voluntarios en 50 centros clínicos mostraron una tasa de eficacia del 66,6%. Esto está por debajo de los niveles de eficacia de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech que utilizan tecnología de ARNm.

El CEO Sharvel Patel dijo el jueves que los ensayos se llevaron a cabo durante el pico de la segunda ola de Covid en abril, mayo y junio, lo que indica la efectividad de la vacuna contra nuevas cepas mutadas, particularmente la variante delta.

Es la segunda vacuna que se está desarrollando en el país y la primera vacuna de ADN plasmídico del mundo para Covid y se administrará con PharmaJet, un aplicador sin aguja para la administración intradérmica indolora de una vacuna.

Patel dijo que la compañía prevé un período de tiempo de 45 a 60 días para el lanzamiento una vez que reciba las aprobaciones regulatorias. Añadió que ZyCoV-D fue inicialmente una vacuna de tres dosis, pero las dos dosis mostraron una eficacia similar. Los datos se presentan tanto para el régimen de dos dosis como para el régimen de tres dosis. La vacuna debe administrarse con un intervalo de 28 días entre dosis.

READ  En Lorena, los investigadores sugieren legar su teléfono a la ciencia para reciclarlo mejor

Cadila ha establecido nuevas instalaciones para fabricar ZyCoV-D porque la tecnología es nueva y ha invertido alrededor de 400-500 crore de rupias. Actualmente se están fabricando alrededor de cuatro a cinco dosis de la vacuna y se está aumentando la capacidad para producir de 10 a 12 millones de rupias de dosis por año, dijo Patel. El precio de la vacuna, que debe almacenarse entre 2 y 8 ° C, aún no se ha establecido y dependerá de la dosis y otros factores.

Esta es la primera vez que se prueba una vacuna Covid-19 en el grupo de edad de 12 a 18 años en la India con 1,000 personas que participan en el ensayo. Patel dijo que el perfil de seguridad era similar al observado en la población adulta. El estudio demostró que ZyCoV-D es seguro para niños de entre 12 y 18 años.

La compañía también evaluó un régimen de dos dosis de la vacuna ZyCoV-D usando una dosis de 3 mg por visita y encontró resultados de inmunogenicidad equivalentes al régimen actual de tres dosis. Esto ayudará a reducir la duración general del ciclo de vacunación mientras se mantiene un alto nivel de seguridad para la vacuna en el futuro. Patel dijo que la compañía está en conversaciones con socios potenciales para fabricar vacunas.

Obtenga cotizaciones de acciones en vivo para BSE, NSE, mercado de EE. UU., El último valor liquidativo y la cartera de fondos mutuos, vea las últimas noticias de OPI, las principales OPI, calcule sus impuestos con la ayuda de la calculadora de impuestos sobre la renta, vea los principales ganadores, los principales perdedores y los mejores fondos de acciones en el mercado. Me gusta en Facebook y síguenos en Twitter.

READ  La variante brasileña en Columbia Británica

Financial Express ahora está disponible en Telegram. Haga clic aquí para unirse a nuestro canal y mantenerse al día con las últimas noticias y actualizaciones de Biz.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *