Vacunas VBI: en la edición 2021 de la Conferencia Internacional del Hígado, las vacunas Brii Biosciences y VBI presentan datos positivos de un estudio de fase 1b / 2a de BRII-179 (VBI-2601) en pacientes con hepatitis B crónica.

Estos datos demuestran que BRII-179 (VBI-2601) indujo una respuesta de linfocitos B (anticuerpos) y T en pacientes con infección crónica por hepatitis B (VHB), y que fue bien tolerado, sin problemas de seguridad.

Estos hallazgos apoyan la evaluación clínica complementaria de BRII-179 (VBI-2601) como inmunomodulador en combinación con otras modalidades de tratamiento como parte de una posible terapia funcional para la infección crónica por hepatitis B.

El resumen ha sido seleccionado para su presentación en la serie de diapositivas “Best of ILC” en EASL 2021

Prey Ciencias Biológicas (“Pre-Bio”) y VBI. Vaccines Company (NASDAQ: VBIV) (“VBI”), hoy resultados finales del estudio de fase 1b / 2a de BRII-179 (VBI-2601), un nuevo candidato para inmunoterapia recombinante basada en proteínas, en pacientes con el virus de la hepatitis B crónica. (VHB). Los datos del estudio que evaluó la seguridad, la actividad antiviral y la inmunogenicidad de BRII-179 (VBI-2601), solo o combinado con interferón-alfa (IFN-α) como adyuvante, demostraron que el tratamiento con inmunoterapia experimental provocó tanto B (anticuerpos) . ) y la respuesta de las células T, bien tolerada, sin problemas de seguridad, en pacientes con hepatitis B crónica no cirrótica tratados con núcleos

Este comunicado de prensa contiene elementos multimedia. Vea el comunicado de prensa completo aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210623005967/fr/

Los datos, presentados en forma de póster electrónico avanzado en la Conferencia Internacional del Hígado (ILC) 2021 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), han sido seleccionados para su inclusión en la lista de las mejores series de portaobjetos de ILC, destacando las contribuciones más importantes a programa de ciencia de este año.

Man-Fung Yuen, MD, MD, PhD, profesor de la Universidad de Hong Kong, que ocupa la cátedra de Medicina en Li Shu Fan Medical Corporation, presidente del Departamento de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Queen Mary, Hong Kong, investigador principal y presentador del estudio en INC, afirmando: “Sin un tratamiento funcional para la infección por hepatitis B, una parte significativa de los 290 millones de personas en todo el mundo que actualmente tienen hepatitis B desarrollarán complicaciones graves y potencialmente mortales de la enfermedad de la hepatitis B, como descompensación hepática y Estos datos prometedores aumentan el potencial de BRII-179 (VBI-2601) para ser un componente crítico en el desarrollo de la terapia funcional para la infección crónica por hepatitis B y, por lo tanto, pueden ayudar a los pacientes y a los profesionales de la salud a controlar los efectos de esta terrible enfermedad y limitar significativamente su progresión. “Contradicción”, agregó. “.

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El Dr. Li Yan, director médico de Brii Bio, comentó: “Los resultados de este estudio nos alientan, asegurando que el objetivo sea compartido y validado, mientras continuamos apoyando el enjuiciamiento. Desarrollo clínico de BRII-179 (VBI-2601) Esperamos desarrollar este fármaco candidato potencialmente importante para la inmunoterapia en nuestro estudio de fase II en curso, junto con BRII-835 (VIR-2218), un ARN pequeño experimental dirigido al virus de la hepatitis B (VHB), junto con los socios licenciatarios, las vacunas VBI. y Vir Biotechnology, con el objetivo de brindar terapia funcional a pacientes de todo el mundo con infección crónica por hepatitis B, sabiendo que más de 76 millones de personas viven actualmente con esta terrible enfermedad ”.

Francisco Diaz-Mitoma, MD, director médico de VBI, dijo: “BRII-179 (VBI-2601) contiene una formulación novedosa que incluye los tres antígenos de superficie del virus de la hepatitis B. Inmunidad de células T. Restauración del anticuerpo específico La respuesta del virus de la hepatitis B y de las células T observada en este estudio en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B, una población gravemente inmunodeprimida, muestra resultados prometedores. Esperamos ver los resultados combinados del estudio de fase II en curso BRII-835 (VIR -2218).) Mientras trabajamos para encontrar una solución terapéutica a esta enfermedad crónica y altamente contagiosa ”.

Vir Biotechnology, Inc. Brii, socio de Brii en el desarrollo de BRII-835 (VIR-2218), también presentará nuevos datos clínicos de dos ensayos en curso, que destacan la seguridad, tolerabilidad y eficacia de BRII-835 (VIR-2218). Monoterapia para la hepatitis C crónica, así como resultados provisionales de un estudio de fase II combinado con interferón alfa. En abril de 2021 se inició un estudio combinado de fase II sobre BRII-835 (VIR-2218) y BRII-179 (VBI-2601) con el objetivo de desarrollar una terapia funcional para el virus de la hepatitis B crónica. Dos estudios de fase II adicionales sobre BRII-835 ( VIR-2218)) en combinación con otros factores también se espera que se lance en 2021.

Acerca de un estudio de fase 1b / 2a sobre BRII-179 (VBI-2601)

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La fase 1b / 2a fue un estudio aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, actividad antiviral e inmunogénica de BRII-179 (VBI-2601) en pacientes no cirróticos con tratamiento de infección por hepatitis B subnuclear crónica

Entre los principales resultados se encuentran los siguientes:

  • Las dosis de 20 mcg y 40 mcg de BRII-179 (VBI-2601), con o sin IFN-α en dosis bajas, administradas por vía intramuscular, fueron bien toleradas. No se observó ningún efecto adverso significativo.

  • BRII-179 (VBI-2601) indujo y / o aumentó las células T productoras de IFN-γ, Pre-S1 y / o Pre-S2 en el 77% de los pacientes en todos los grupos de tratamiento en comparación con una respuesta no detectable en los pacientes del brazo de control tratados solo con NUC

  • BRII-179 (VBI-2601) provocó una respuesta de anticuerpos de hepatitis B en el 44,2% de los pacientes en los brazos de tratamiento de BRII-179 (VBI-2601).

  • Las respuestas de anticuerpos más lentas fueron consistentes con la hipótesis de la supresión de la infección crónica de las respuestas inmunes al virus de la hepatitis B. Por tanto, para inducir una mejor respuesta, se necesitarían más dosis de inmunoterapia candidata.

Acerca de la hepatitis B

La hepatitis B es una de las amenazas más frecuentes para las enfermedades infecciosas en el mundo, con más de 290 millones de personas infectadas en todo el mundo. La infección por hepatitis B es la principal causa de enfermedad hepática y con los tratamientos actuales es muy difícil de tratar. Luego, muchos pacientes desarrollan cáncer de hígado. Aproximadamente 900.000 personas mueren cada año por complicaciones de la infección crónica por hepatitis C, como descompensación hepática y carcinoma hepatocelular.

A Prop du Bright-179 (VBI-2601)

BRII-179 (VBI-2601) es un candidato novedoso para la inmunoterapia contra el VHB basada en proteínas recombinantes, que se basa en la conformación de triple antígeno del candidato a vacuna profiláctica contra el VHB de triple antígeno VBI. Dirigido a apuntar a la inmunidad mejorada de las células B y T. Brii Biosciences aprobó las vacunas BRII-179 (VBI-2601) VBI en diciembre de 2018. Brii Bio obtuvo así los derechos comerciales de BRII-179 (VBI-2601) en territorios con licencia – China Hong Kong, Macao y Taiwán. BRII-179 (VBI-2601) se encuentra actualmente bajo revisión en ensayos clínicos de fase II, en combinación con BRII-835 (VIR-2218), como parte de un posible régimen de terapia funcional para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis B.

Acerca de Brii Biosciences

Brii Biosciences es una empresa multinacional comprometida con satisfacer las necesidades de los pacientes y mejorar la salud pública acelerando el desarrollo y la entrega de medicamentos innovadores a través de asociaciones, programas superiores de investigación y desarrollo, conocimiento de aplicaciones y datos digitales. Brii Bio, que opera en la República Popular de China y los Estados Unidos, está preparada para proporcionar medicamentos transformadores a los pacientes, ayudar a impulsar un crecimiento significativo para sus socios y crear un impulso de innovación para mejorar la salud y el bienestar general de los pacientes. el mundo. Brii Bio desarrolla tratamientos para enfermedades con importantes cargas para la salud pública, incluidas enfermedades infecciosas y enfermedades del sistema nervioso central. Para obtener más información, consulte www.briibio.com.

Acerca de VBI. Vacunas

VBI Vaccines Inc. (“VBI”) es una empresa biofarmacéutica centrada en la inmunología y la investigación para la prevención y el tratamiento eficaces de enfermedades. A través de su enfoque innovador para partículas similares a virus (“VLP”), incluida una plataforma de tecnología encapsulada VLP patentada (“eVLP”), VBI está desarrollando vacunas candidatas que imitan la presentación natural de virus y están diseñadas para obtener la fuerza innata de el sistema inmunológico humano. VBI se compromete a atacar y vencer enfermedades infecciosas importantes, como la hepatitis B, los coronavirus y el citomegalovirus (CMV), así como los cánceres agresivos como el glioblastoma (GBM). VBI tiene su sede en Cambridge, Massachusetts, y tiene un centro de investigación en Ottawa, Canadá, así como un sitio de investigación y fabricación en Rehovot, Israel.

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