»Noxxon anuncia la expansión de las ediciones MyPharma del ensayo de cáncer de cerebro de fase 1/2 planificada NOX-A12

Noxxon Pharma, una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de terapias mejoradas contra el cáncer que se dirigen al microambiente tumoral (MET), ha anunciado planes para ampliar su estudio clínico de fase 1/2 en curso de NOX-A12 en combinación con radioterapia para pacientes con glioblastoma (cáncer de cerebro). . .

La compañía planea expandir el estudio GLORIA en curso para incluir pacientes adicionales en tres vías de expansión del grupo de primera línea resistente a la quimioterapia (estimulador MGMT no metilado) que recibe la dosis más alta de NOX-A12 (600 mg / semana), en combinación. con radioterapia:

. 6 pacientes cuyo tumor fue completamente resecado tratados en combinación con NOX-A12 con radioterapia;
. 6 pacientes con tumor parcialmente resecado o no resecado, que serán tratados con la combinación de NOX-A12 con radioterapia y bevacizumbab;
. Se tratará a 6 pacientes con tumor parcialmente resecado o no resecado con una combinación de NOX-A12 combinado con radioterapia más un inhibidor del punto de control inmunológico PD-1.

Estas tres vías de expansión se suman al ensayo de fase 1/2 en curso que evalúa tres regímenes de dosis de NOX-A12 (200, 400 y 600 mg / semana), junto con radioterapia externa en pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de cerebro. Los pacientes de las dos primeras cohortes que recibieron 200 y 400 mg / semana informaron datos positivos. Se completó el reclutamiento de pacientes del grupo III que recibieron 600 mg / semana y se esperan resultados en el primer trimestre de 2022. Se aprobó una enmienda al protocolo clínico para extender el estudio a las dos primeras vías mencionadas anteriormente. por el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Se está preparando otra modificación del tercer método. Una vez inscritos en el estudio, los pacientes recibirán tratamiento durante 6 meses.

Paralelamente, ampliar la fase 1/2 de nuestro estudio sobre NOX-A12 en pacientes con tumores cerebrales nos permitirá explorar otras tres configuraciones terapéuticas, todas las cuales están respaldadas por datos clínicos del estudio GLORIA. Ampliaremos nuestra base de datos para incluir a toda la población sometida a resección quirúrgica completa. También planeamos incluir a estos pacientes en nuestro próximo gran estudio sobre glioblastoma.

Estas extensiones también permitirán la evaluación de la seguridad y los posibles beneficios sinérgicos de NOX-A12 combinado con un anti-PD-1 y anti-VEGF. Nuestro interés en combinar con un antagonista de PD-1 está motivado por la observación de que NOX-A12 parece mejorar la infiltración de células inmunes citotóxicas activadas en los tejidos tumorales. Por tanto, la combinación con un antagonista de PD-1 podría permitir una respuesta tumoral más fuerte.

También probaremos una combinación de terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular, que es común para este tipo de pacientes. «Esperamos evaluar a todos estos grupos», comentó el director ejecutivo de NOXXON, Aram Mangasarian.

NOX-A12 se dirige a CXCL12, una importante molécula de señalización utilizada por las células malignas para formar un microambiente tumoral adecuado, y está diseñado para (1) prevenir la recurrencia del tumor después de la radioterapia bloqueando la entrada de células de reparación tumoral de la médula ósea y (2) modular el microambiente del tumor para permitir Por la acción de las células inmunes anticancerígenas, como las células T asesinas.

Fuente y visual: NOXXON