Malaria: la mejor vacuna jamás fabricada prevista para 2023

Más de 100 vacunas candidatas contra la malaria se han probado en humanos durante las últimas décadas, pero ninguna ha alcanzado previamente el objetivo de la OMS de una eficacia superior al 75%. salud.

Los científicos han advertido sobre el progreso vacilante en la lucha contra este la enfermedad Una enfermedad transmitida por mosquitos que mató a más de 640.000 personas en 2020, en su mayoría niños, en el África subsahariana.

«La realización de ensayos de vacunas en África nos asegura que la eficacia de la vacuna candidata al final del experimento reflejará su desempeño en las condiciones reales de su uso».

Halidou Tinto, IRSS, Burkina Faso

Investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido) y el Instituto Investigar en Ciencias de la Salud (IRSS) de Nanoro en Burkina FasoAfirma que una vacuna de refuerzo para una vacuna candidata contra la malaria, llamada R21, mostró una eficacia del 80 % en niños que recibieron la dosis más alta un año después de un ciclo inicial de tres dosis.

La eficacia se mantuvo en un 78 % durante dos años después de la administración de refuerzo en un ensayo de 450 niños de 5 a 17 meses de edad en la Unidad de Investigación Clínica Nano. Los investigadores dicen que no hubo efectos secundarios graves.

Halidou Tinto, director regional del IRSS, profesor de parasitología e investigador principal del ensayo, dijo: Red SciDev.Net . Que “este es otro precedente en la historia de la investigación de vacunas contra la malaria”.

“Esto significa que podemos mantener una eficacia de más del 75 % a largo plazo si administramos una dosis de refuerzo y esto permitiría que los niños que viven en áreas endémicas de malaria como Burkina Faso estén bien protegidos contra la malaria a su edad. los que corren más riesgo”.

La vacuna, que Halidou Tinto describe como una versión mejorada de la vacuna RTS, S que se está implementando en varios países africanos, ya mostró una eficacia del 77% en el primer año en un ensayo anterior en 2021.

El ensayo de fase II se extendió por dos años para ver si se necesitarían dosis de refuerzo adicionales para mantener esta alta eficacia a lo largo del tiempo.

El investigador en Burkina Faso dice que es «optimista» de que los últimos hallazgos también se puedan replicar en el ensayo de fase III en curso que involucra a 4.800 niños en Burkina Faso. FinancieroKenia y Tanzania. Resultados esperados a finales de este año.

Despliegue en 2023

La vacuna R21, desarrollada en el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, tiene licencia para su producción por Instituto de suero de la India (II).

“Ya estamos planeando, en cooperación con nuestros socios (…) llevar a cabo, a partir de 2023, la implementación de mi programa R21 en al menos 250 000 niños en Burkina Faso para acelerar la agenda de implementación generalizada de esta vacuna. en África”, dice Halidou Tinto.

Agrega que el SII se ha comprometido a producir anualmente al menos 100 a 200 millones de dosis de la vacuna R21, sujeto a una recomendación de la OMS para su publicación.

“Esto complementará la única vacuna recomendada actualmente por la Organización Mundial de la Salud (RTS, S) cuya capacidad de producción actual no puede satisfacer la demanda mundial”, dice el investigador.La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó RTS,S, la primera vacuna contra la malaria del mundo, en octubre de 2021 para su uso en niños en riesgo en el África subsahariana y otras regiones con transmisión moderada a alta de malaria causada por el parásito Plasmodium falciparum.

Sin embargo, los científicos han enfatizado la necesidad de un mayor desarrollo de vacunas e inversiones en investigación.

Director del Instituto Jenner, Adrian Hill, coautor del estudio sobre R21 publicado en Lanceta Enfermedades Infecciosas dice que es «la mejor información hasta la fecha» de cualquier vacuna contra la malaria.

«Nos complace ver que un régimen de vacunación estándar de cuatro dosis ahora puede, por primera vez, lograr un alto nivel de eficacia durante dos años, lo que ha sido un objetivo ambicioso de las vacunas contra la malaria durante muchos años», señala.

Adrian Hill también dice que esta vacuna proporcionará «protección a largo plazo» para el grupo que más lo necesita: los niños pequeños africanos. Pero señala que la precisión del 77% de la vacuna depende de otras medidas de control, como insecticidas y mosquiteros, que deben seguir utilizándose.

“Científicamente hablando, se puede argumentar que RTS,S sufrió una saturación de la respuesta inmune causada por un exceso de antígenos de superficie del virus de la hepatitis B. Sobre la base de esta observación, el equipo del profesor Adrian Hill procedió a simplificar la formación de RTS, S al reducir la cantidad de antígeno HBs, lo que permite una mejor respuesta inmune contra el parásito, compara Halidou Tinto.

Según sus explicaciones, otro cambio «importante» es el uso de R21 por un adyuvante diferente al que se usó en el desarrollo de RTS, S

Eficiencia en condiciones reales

James Tibandrana, quien asumirá la gestión general de la organización sin fines de lucro Consorcio de malaria En octubre de 2022, los resultados de estos experimentos se describieron como «notable».

Tibandrana, que no participó en los ensayos de R21, dijo que el rápido desarrollo y despliegue de vacunas contra COVID-19 Mostró que el tiempo necesario para desarrollar y distribuir vacunas podría haberse acortado mientras se mitigaban los riesgos.

«Espero que estos hallazgos estimulen una mayor inversión sostenible en investigación y desarrollo de vacunas contra la malaria y un acceso equitativo a ellas, ya que previenen la malaria y salvan vidas», agrega.En un nivel completamente diferente, recuerda Halidou Tinto, la malaria es más frecuente en África que en cualquier otro lugar y, por lo tanto, es bueno que se busquen soluciones a esta enfermedad en suelo africano.

“A nivel puramente científico, realizar ensayos de vacunas en África nos asegura que la eficacia de la vacuna candidata al final del ensayo reflejará su desempeño en las condiciones reales de su uso y que no será diferente debido a la variabilidad en los rostros epidemiológicos o la diversidad genética de los parásitos de la malaria”, dice el investigador.

Concluye diciendo que realizar estos ensayos en África también contribuye a desarrollar la capacidad de las instituciones de investigación en el continente a través de la capacitación, así como las capacidades de los reguladores farmacéuticos que “serán más eficientes”.