Kinnov – Therapeutics completa la inscripción en el estudio de fase II sobre trastornos por dependencia del alcohol con KT – 110 MyPharma Editions

Publicado el miércoles, 1 de septiembre de 2021

Kinnov – Therapeutics, una empresa biofarmacéutica que se especializa en el desarrollo de tratamientos innovadores para combatir la adicción, ha anunciado el fin del reclutamiento de pacientes en su ensayo clínico de fase 2 (el estudio COKTAIL) para evaluar a su principal candidato, KT-110, en su primer programa. , Trastornos del alcoholismo.

Kinnov-Therapeutics, es el origen del primer fármaco patentado, basado en el trabajo pionero del profesor Jean-Paul Tassin, que demostró que la modulación selectiva y simultánea de los receptores noradrenérgicos y serotoninérgicos puede suprimir los procesos neurobiológicos asociados con la adicción al regular la liberación. de dopamina. Así, los fundadores de KINNOV pudieron demostrar que la combinación de ciproheptadina y prazosina tiene efectos terapéuticos en modelos experimentales de adicción. KT-110 está compuesto por estas dos moléculas y ejerce su efecto terapéutico sobre la adicción, en lugar de un efecto de sustitución. La combinación de las dos moléculas regula el circuito de recompensa, lo que permite a los pacientes recuperar el control sobre su consumo de alcohol, con el objetivo de reducirlo significativamente o incluso detenerlo. En modelos animales, KT-110 ya ha demostrado ser más eficaz que los tratamientos estándar (nalmefeno, naltrexona y baclofeno) en el consumo de alcohol.

El primer paciente se incluyó en este estudio 1 el 30 de noviembre de 2019 y el último a fines de junio de 2021. Esta clínica de fase II es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluye pacientes con dependencia grave del alcohol y comparaciones 3 grupos de tratamiento: KT -110 por vía oral 3 veces al día durante 12 semanas en dos dosis diferentes (ciproheptadina 8 mg / día o 12 mg / día y prazosina 5 mg / día o 10 mg / día) con placebo. Este estudio se llevó a cabo en 34 centros de estudio en Francia y fue supervisado por el investigador principal, el profesor Henri-Jean Aubin (Paul-Bruce Hospital Villejuif). Hasta la fecha, se han aleatorizado 180 pacientes: 60 en el grupo de dosis baja, 60 en el grupo de dosis alta y 60 en el grupo de placebo. El principal criterio de valoración de este estudio, de acuerdo con las recomendaciones de la EMA, es la reducción del consumo total de alcohol (TAC) en pacientes dependientes del alcohol. Los primeros resultados del estudio se esperan para el primer trimestre de 2022. Para entonces, Kinnov Therapeutics buscará un socio para el lanzamiento de la Fase 3 a gran escala, lo que permitirá la comercialización entre 2025 y 2026.

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Profesor Henri-Jean Aubin (Hospital Paul Brousse, Villejuif), investigador principal del estudio: “La necesidad médica es extremadamente importante, ya que actualmente no estamos lo suficientemente armados en el manejo farmacológico de nuestros pacientes con dependencia del alcohol. El ensayo COKTAIL prueba un Nuevo concepto prometedor en estos pacientes, Los resultados preclínicos son alentadores Gracias a la impresionante participación de más de 30 centros de investigación repartidos por Francia, pudimos completar el reclutamiento de pacientes, a pesar de las dificultades ocasionadas por la crisis del COVID-19. agradecerles su participación ”.

“Acabamos de dar un paso importante con la finalización de la segunda fase de reclutamiento de nuestro estudio para evaluar nuestro fármaco candidato KT-110 en pacientes con dependencia severa del alcohol. Nuestro modo de acción original y único, que actúa sobre dos receptores, combinado con el El efecto sinérgico de las dos moléculas que componen el KT-110 permite la intervención directa sin afectar el sistema de recompensa. KT-110 resensibiliza los receptores de alcohol sensibilizados ubicados en la parte superior del sistema de recompensa y libera dopamina. La modulación simultánea de estos dos receptores suprime la Evitar efectos secundarios como los producidos por los antipsicóticos ”, enfatiza el profesor Alan Boych, director médico. Por Kenov – tratamiento.

“La finalización del reclutamiento en este estudio de fase II para evaluar KT-110, nuestro principal candidato a fármaco, es un hito en Kinnov-Therapeutics. El alcoholismo es un importante problema de salud pública, y las necesidades médicas para el tratamiento del alcoholismo siguen siendo importantes e insatisfactorias, pero no se ha planteado No hay ningún fármaco nuevo en el mercado desde 2013. El alcoholismo es una enfermedad debilitante, cuyo tratamiento es caro y mata a 3 millones de personas cada año. Con KT – 110, esperamos poder mejorar realmente la atención y calidad de vida de los pacientes que sufren las graves consecuencias del alcoholismo. Estamos esperando con impaciencia los resultados del KT-110 planeado para el primer trimestre de 2022, que nos permitirá perseguir nuestra ambición de una sólida asociación industrial que cree valor en el futuro. en la Fase 3 ”, añade Emmanuel de Revoire, director ejecutivo de Kinnov ‐ Therapeutics.

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1 https://ichgcp.net/fr/clinical‐trials‐registry/NCT04108104

Fuente y visual: Kinoff – Terapéutica

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