El nuevo tratamiento proporciona dos años y medio de supervivencia

primario

  • Con aproximadamente 50.000 nuevos casos diagnosticados cada año, el cáncer de próstata es el cáncer número uno en los hombres.
  • También ocupa el tercer lugar en términos de muertes humanas: en 2018, causó 8.100 muertes en Francia.

El estudio europeo PEACE 1 podría cambiar las reglas del juego y cambiar el tratamiento estándar para el cáncer de próstata metastásico. Los primeros resultados de este ensayo clínico de fase III promovido por Unicancer, y presentado por el profesor Karim Vizazy, oncólogo Gustave-Roussi, en la conferencia ASCO 2021, muestran que la combinación inmediata de abiraterona con terapia hormonal y quimioterapia convencional reduce el riesgo de progresión tumoral a la mitad Proporciona dos años y medio de supervivencia sin progresión de la enfermedad.

El 10% de los cánceres de próstata son metastásicos.

Se ha descubierto que alrededor del 10% de los cánceres de próstata diagnosticados cada año hacen metástasis de inmediato: para estos 5.000 pacientes, la perspectiva de supervivencia a largo plazo no es alta. El tratamiento de estos tumores, que se consideran más agresivos, siempre se ha basado en la inhibición exclusiva de la producción de testosterona, que alimenta estos tumores sensibles a las hormonas, recuerda el profesor Karim Fizazi. “Desde la orquiectomía, que históricamente se realizaba en la década de 1940, se ha hecho mucho para suprimir la producción de testosterona. Por lo tanto, los medicamentos clásicos de terapia hormonal se han convertido en el estándar para el manejo de estos cánceres metastásicos sensibles a las hormonas”.

Durante varias décadas, a partir de la década de 1980, fueron la única opción de tratamiento, pero en general solo se les permitió sobrevivir un año sin progresión de la enfermedad. Una gran revolución comenzó en 2015 con nuevas opciones que ampliaron el arsenal terapéutico y permitieron intensificar los tratamientos. Varios estudios y metanálisis consecutivos han demostrado que la combinación inmediata de quimioterapia basada en taxanos (docetaxel) con la supresión androgénica clásica aumenta la mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión a aproximadamente dos años. Los datos recientes sobre terapias hormonales de nueva generación (apiraterona, apalomida o enzalutamida) también han demostrado que mejoran los resultados de la terapia hormonal convencional sola. Ambas opciones se convirtieron en el estándar de tratamiento recomendado, siendo la elección de una u otra prerrogativa de los oncólogos. A falta de datos que evalúen la utilidad de sumar los diferentes tratamientos desde el inicio, quedó pendiente la cuestión de combinarlos, cuándo y por cuánto tiempo. El profesor Vizzi lo explica.

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Tres drogas en lugar de dos

El estudio europeo PEACE 1 tuvo como objetivo llenar este vacío, comparando el beneficio de una combinación de tres fármacos en lugar de solo dos, en dos criterios principales: supervivencia libre de progresión y supervivencia general. Los resultados preliminares sobre el primer punto final requieren claramente la combinación simultánea desde el inicio de los tres tratamientos: abiraterona + terapia hormonal clásica + quimioterapia.

El ensayo clínico se realizó entre 2013 y 2018 en un grupo de 1173 pacientes, con una edad media de 67 años, reclutados en 80 hospitales de siete países europeos (Francia, España, Italia, Suiza, Irlanda, Bélgica y Rumanía). Todos fueron diagnosticados recientemente con cáncer de próstata metastásico, pero podrían, cuando se incluyan, iniciar la terapia hormonal convencional durante menos de tres meses. El grupo se dividió aleatoriamente en dos grupos, y algunos recibieron tratamiento que combinaba los tres tratamientos: terapia hormonal clásica con 6 ciclos de docetaxel (75 mg / m2), una vez cada tres semanas, y 1.000 mg de abiraterona / día. El grupo de control fue tratado con una combinación de dos tratamientos: terapia hormonal clásica + quimioterapia.

42 meses de seguimiento Muestra una mejora muy clara en la supervivencia radiológica libre de progresión en el grupo tratado más abiraterona, independientemente del número de metástasis al diagnóstico. Observa el profesor Fazazi. De hecho, existe una diferencia de dos años y medio entre los dos grupos de pacientes. “Tener dos años y medio adicionales, sin síntomas o con un aumento en los biomarcadores de la enfermedad, lo que permite un período de supervivencia general libre de progresión de 4.5 años, ¡es inaudito! Buenas noticias adicionales: a los seis meses, la combinación de los tres tratamientos no causa toxicidad adicional. Nota. No observamos ningún efecto secundario aparte de los que tradicionalmente se atribuyen a la abiraterona, que son principalmente leves ”. Karim Fizazy se regocija.


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