Dudas detrás de los nuevos resultados publicados de la vacuna Oxford y Astrazeneca

los resultados publicados Ayer en La lanceta de acuerdo con la efectividad de la vacuna en contra COVID-19 desde Universidad de Oxford y Laboratorio AstraZeneca, han planteado dudas en la comunidad científica inglesa, que ha adelantado que la vacuna podría dejar a una gran proporción de británicos «desprotegidos». Los datos difundidos este martes por la prestigiosa revista científica reflejan que no se ha podido corroborar la alta eficacia que se dio a conocer en los últimos ensayos publicados.

Oxforf y AstraZeneca habían anunciado en noviembre que la tasa de efectividad de su candidato logró 90 por ciento, en personas que habían recibido la primera mitad de la dosis, seguida de una completa. Las mismas pruebas mostraron que cuando se inoculaba el tratamiento completo, es decir, dos dosis completas, la capacidad de inmunidad se redujo al 62 por ciento, dejando este número en desventaja de los resultados de la fase 3 de sus competidores de Pfizer y Moderna. Para los científicos británicos, la información publicada dificulta que la MHRA, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, autorice el régimen de media dosis, es decir, el que habría demostrado una mayor protección contra el SARS-CoV-2.

Aunque el país británico ha comenzado hoy a utilizar la vacuna Pfizer y BioNtech, el gobierno inglés puso las mayores esperanzas en el fármaco desarrollado localmente, debido a las ventajosas condiciones que hasta ahora se habían adelantado. De hecho, los datos de Oxford, así como la autorización de la vacuna estadounidense y alemana, están siendo estudiados mediante un proceso regulatorio conocido como «revisión continua», y se esperaba que tuviera aprobación urgente antes de Navidad.

El informe presentado en The Lancet proporciona solo una «sugerencia» para el uso de media dosis, por lo que una autorización requeriría ensayos adicionales como explican los expertos al tabloide The Telegraph. Según Simon Clarke, profesor asociado de microbiología celular en la Universidad de Reading, “El informe sobre el exitoso ensayo Oxford / AstraZeneca presenta a los reguladores una especie de dilema. Por otra parte, También se expresan dudas ante la falta de certeza sobre la efectividad en personas mayores de 55 años. Los científicos británicos, cuando se les preguntó por los nuevos resultados, expresaron su preocupación por el «dilema» del regulador inglés, de permitir el uso de una aplicación de dosis baja o autorizar su uso en personas mayores.

Para Clarke, «desafortunadamente, esta cohorte fue relativamente pequeña, lo que redujo la confiabilidad de los hallazgos; Además, no contenía participantes mayores (55 años o más) y sigue siendo posible que si los reguladores permitieran que la vacuna se usara de esta manera, la mayoría del grupo en riesgo puede no estar protegido. Otro especialista consultado, Julian Tang, Virólogo Clínico Honorario, Ciencias Respiratorias, Universidad de Leicester, agregó que “una menor eficacia de la vacuna corre el riesgo de dejar una gran proporción potencialmente desprotegida a pesar de estar vacunados.

“Aquellos que han sido vacunados y piensan que son inmunes pueden comportarse con mayor libertad, lo que puede ayudar a propagar más el virus si se infectan. Para el grupo de investigadores de la Universidad de Oxford, en la reunión informativa por los resultados divulgados, se espera que la MHRA, el regulador de medicamentos de Reino Unido, emita una decisión favorable con estos datos en los próximos días.

Preguntas pendientes

Con estas dudas, ¿se aprobará el régimen de dosis completa? ¿¿Para qué edades se haría según las dosis? Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group, pareció sugerir que por sí solo no sería suficiente para controlar la pandemia y que se necesitarían otras vacunas. “Creo que lo que necesitamos son vacunas en los brazos de las personas y, personalmente, creo que debemos ser completamente independientes sobre qué vacuna usamos, porque queremos múltiples vacunas, lo antes posible.

Mene Pangalos de AstraZeneca también dijo que creía que incluso una vacuna con una eficacia del 62 por ciento sería útil para prevenir el COVID grave y la muerte: “Creo que una vacuna del 62 por ciento, que es el mínimo que hemos demostrado, sigue siendo una vacuna viable y eficaz. La profesora Sarah Gilbert, profesora de vacunación en la Universidad de Oxford, concluyó: «Esperamos que esta vacuna esté en uso en breve para comenzar a salvar vidas».

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