AstraZeneca es desafiado públicamente por las autoridades sanitarias de EE. UU.

Funcionarios federales de salud de EE. UU. Dijeron en un comunicado el martes que los resultados anunciados por AstraZeneca para su vacuna COVID-19 pueden basarse en información obsoleta e incompleta sobre la efectividad de la vacuna. Especialistas consultados Periodismo Sin embargo, no hay nada de qué preocuparse en este momento.


Alice Gerrard JefeAlice Gerrard Jefe
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“El comunicado de prensa es muy vago. Sus publicaciones indican que la empresa está ocultando cosas, cuando no es hasta que se demuestre su culpabilidad. Alan Lamary, profesor investigador especializado en inmunología y virología del Instituto Nacional de Investigaciones Científicas (INRS), dice el La agencia reguladora probablemente solo lo quiera “. Más datos o datos más recientes.

AstraZeneca dijo el lunes que su vacuna es 80% efectiva contra COVID-19 en los ancianos y no ha aumentado el riesgo de accidente cerebrovascular, después de un estudio de fase 3 en los Estados Unidos. Sin embargo, estos resultados se basan en datos al 17 de febrero.

Desde la tercera semana de febrero, los datos han evolucionado y lo que estamos viendo ahora puede diferir ligeramente de lo que se anunció el lunes, apoyando a un epidemiólogo del Instituto Nacional de Salud Pública de Quebec (INSPQ), Gaston de Ceres.

La Junta de Supervisión de Seguridad y Datos de EE. UU. (DSMB) dijo el lunes por la noche que le preocupaba que la compañía hubiera incluido información desactualizada de esa experiencia, que “puede haber proporcionado un punto de vista de datos de efectividad incompletos”, como se lee en el comunicado de prensa.

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Los datos están fechados

Dado que los resultados se remontan al 17 de febrero, el DSMB definitivamente cree que se trata de datos muy antiguos, dice el Sr. Lamari. Deben tener en cuenta que los datos no contienen suficientes casos variables para reflejar la epidemia que estamos viendo en Estados Unidos en este momento. Dijo que los funcionarios federales quieren que AstraZeneca les proporcione los datos más recientes.

Ha habido un canal de comunicación débil entre AstraZeneca y los Institutos Nacionales de Salud y están presionando para obtener datos actualizados para evaluar la vacuna.

Denise Leclerc es profesora de Biología Médica en la Facultad de Medicina de la Universidad Laval.

No hay nada inusual en este enfoque, enfatiza Lamary, ya que los reguladores a menudo solicitan datos más recientes. Sin embargo, las discusiones suelen tener lugar entre la agencia y la empresa y no a través de un comunicado de prensa general. “Lo que me preocupa es que envía mensajes extraños a la población sobre esta vacuna, que ha golpeado a la mala prensa”, dice.

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Este anuncio se suma a varios eventos relacionados con los coágulos de sangre después de la inoculación con la vacuna AstraZeneca, incluida la muerte de un joven estudiante de medicina de unos veinte años. El Sr. Leclerc afirma que situaciones indeseables como esta no son sorprendentes. “Cuanto mayor sea la vacunación, mayor será la probabilidad de que ocurra un evento no relacionado con la vacuna después de la vacuna”.

En las últimas semanas, muchos países han dejado de usar temporalmente la vacuna. Según el Sr. Leclerc, es absolutamente normal pausar la vacunación en caso de duda, analizar la situación y tomar una decisión. “Simplemente significa que los organismos reguladores están haciendo su trabajo. Si continúan usando la vacuna AstraZeneca en Europa, es porque no existe un vínculo entre la formación de coágulos y la vacunación”, dice el profesor que dice estar listo para vacunar. ¿A qué hora se ofreció una vacuna AstraZeneca?

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El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos dijo que no hay datos suficientes para concluir si estos eventos adversos se deben a la vacuna. Al día siguiente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) alentó a los países a utilizar la vacuna AstraZeneca después de que sus expertos concluyeran que sus beneficios superan los riesgos.

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