AB Science anuncia hoy que ha obtenido la autorización para reanudar la inclusión de pacientes en el estudio de fase 2 de macitinib en COVID-19 (AB20001).

presione soltar

AB SCIENCE AVEl escucha Autorización obtenida de reanudar las entradas Pacientes en la segunda fase del estudio de macitinib en enfermedad del coronavirus-19, lo que significa reanudar el empleo en los tres estudios actuales Con macitinib

ParísY 16 de septiembre de 2021, 19h30

AB Science SA Hoy (Euronext – FR0010557264 – AB) anunció que ha recibido autorización del Ministerio de Salud de Rusia (MoH) para reanudar la inclusión de pacientes en el estudio de fase II de macitinib en COVID-19 (AB20001).

Este último mandato significa que las medidas propuestas por AB Science para mejorar la seguridad del paciente son satisfactorias para sus tres estudios en curso con macitinib.

Ya se han recibido permisos para restaurar listados de otras autoridades europeas y nacionales. [1] [2], para el estudio confirmatorio del estadio III (AB19001) en la esclerosis lateral amiotrófica y para el estudio confirmatorio del estadio tres (AB15003) de mastocitosis.

El estudio AB20001 es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado (1: 1), doble ciego, para evaluar la seguridad y eficacia de macitinib en combinación con isoquercetina en pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave. Muchos pacientes con formas moderadas y graves de COVID-19 desarrollan una ‘tormenta celular’ que conduce a una inflamación pulmonar aguda, múltiples eventos trombóticos asociados con el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y posiblemente la muerte. La combinación de macitinib e isoquercetina puede prevenir el desarrollo de estas complicaciones El estudio reclutará a 200 pacientes (mayores de 18 años y sin límite superior de edad) en hospitales de Francia y otros países. El objetivo principal es mejorar el estado clínico de los pacientes después de 15 días de tratamiento.

READ  La ciencia comienza a celebrar

El comité de revisión de datos independiente para este estudio se ha reunido dos veces desde el comienzo del estudio y recomendó que el estudio continúe.

La reciente publicación en Science de un artículo que demuestra la eficacia de macitinib como fármaco anti-SARS-CoV-2 en animales es de gran interés para el desarrollo de macitinib en COVID-19. [3]. En ratones infectados con SARS-CoV-2 y luego tratados con macitinib, se observó una disminución de más de 200 veces en los títulos virales en los pulmones y la nariz, así como una mejora en la enfermedad pulmonar general y una disminución en los títulos virales en el pulmones y nariz, y altos niveles de citocinas proinflamatorias. En general, los resultados mostraron que macitinib redujo rápida y eficazmente la carga viral del SARS-CoV-2 en ratones (reducción superior al 99% de la carga viral el día 6), redujo la inflamación y ofreció un beneficio potencial en la supervivencia y la clasificación clínica. Sorprendentemente, masitinib también ha demostrado ser eficaz, en el laboratorioContra todas las variables de interés probadas, incluidas las variantes alfa, beta y gamma de rápida propagación.

[1] Comunicado de prensa del 14 de septiembre de 2021
[2] Comunicados de prensa de 23 de agosto de 2021 y 25 de agosto de 2021

[3] Drayman N, DeMarco JK, Jones CA et al. Masitinib es un inhibidor del SARS-CoV-2 de amplio espectro que inhibe eficazmente la replicación del SARS-CoV-2. Ciencias. 2021; 373 (6553). doi: 10.1126 / science.abg5827

a mi Sobre macitinib
Masitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa administrado por vía oral que se dirige a los mastocitos y macrófagos, las células primarias de la inmunidad, al inhibir un número limitado de quinasas. Debido a su modo de acción único, macitinib se puede desarrollar en un gran número de casos, en oncología, en enfermedades inflamatorias y en algunas enfermedades del sistema nervioso central. En oncología, a través de su actividad de inmunoterapia, macitinib puede tener un efecto sobre la supervivencia, solo o en combinación con quimioterapia. Gracias a su actividad sobre los mastocitos y las células gliales y, por tanto, a través de su efecto inhibidor sobre la activación del proceso inflamatorio, macitinib puede tener un efecto sobre los síntomas asociados con algunas enfermedades inflamatorias y el sistema nervioso central.

READ  Disminuyó la tasa de infección, se vacunó a más de 1 millón de personas

Acerca de AB Science
Fundada en 2001, AB Science es una compañía farmacéutica que se especializa en la investigación, desarrollo y comercialización de inhibidores de proteína quinasas (IPK), una clase de proteínas dirigidas cuya acción es fundamental para la señalización celular. Nuestros programas se enfocan solo en enfermedades con altas necesidades médicas, a menudo enfermedades mortales con una baja tasa de supervivencia y son raras o resistentes al tratamiento de primera línea.
AB Science ha desarrollado su propio conjunto de moléculas y la molécula clave de AB Science, macitinib, ya está registrada en medicina veterinaria y se está desarrollando en humanos en oncología, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades inflamatorias y enfermedades virales. La empresa tiene su sede en París y cotiza en Euronext Paris (símbolo comercial: AB).

Más información sobre la empresa en el sitio web: www.ab-science.com

Declaraciones a futuro – AB Science
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Dichas declaraciones incluyen expectativas y estimaciones, así como las suposiciones en las que se basan, y declaraciones sobre planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto a resultados financieros futuros, eventos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y su desempeño potencial o futuro.
Tales declaraciones prospectivas a menudo se pueden identificar por las palabras “esperar”, “esperar”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planificar” y en otros términos similares. Aunque AB Science cree que estas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que dichas declaraciones prospectivas están sujetas a muchos riesgos e incertidumbres, que son difíciles de predecir y generalmente están fuera del control de AB Science, lo que puede implicar que los resultados reales y eventos, su realización es materialmente diferente de los expresados, inferidos o esperados en la información y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, en particular, las incertidumbres inherentes al desarrollo de los productos de la Compañía, que pueden no dar lugar a la emisión de licencias de comercialización por parte de las autoridades competentes o, en general, a cualquier factor que pueda afectar la capacidad de comercialización. Productos desarrollados por AB Science, así como aquellos desarrollados o identificados en documentos públicos publicados por AB Science. AB Science no tiene la obligación de actualizar la información y las declaraciones prospectivas de acuerdo con las regulaciones aplicables, en particular las Secciones 223-1 y siguientes de las Regulaciones Generales de la AMF.

READ  ¿Podemos detener el envejecimiento gracias a la ciencia?

Para obtener más información, póngase en contacto:

comunicación financiera
[email protected]

Relaciones con los medios Francia
newcap
Arthur Rusty
arouillé@newcap.fr
+33 (0) 1 44 71 00 15

Relaciones con los medios de Estados Unidos
Socios de Ronnie
Kate Barrett
[email protected]

+1646432 0191

logotipo básico

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *